各区商务主管部门、各隶属海关、各区市场监管局、各区科技主管部门,有关单位:
根据《上海市生物医药研发用物品进口试点方案》(沪商规〔2023〕3号,以下简称《试点方案》)规定,经生物医药企业(研发机构)申报,区域生物医药研发用物品进口试点联合推进机制推荐,市级生物医药研发用物品进口试点联合推进机制认定,现公布生物医药研发用物品进口“白名单”(第四批)。
根据《试点方案》要求,纳入“白名单”的物品仅供名单内对应的生物医药企业在上海市范围内研发自用,不得用于临床试验、销售等其他用途。企业须建立健全内控制度,建立进口物品使用台账,在使用过程中严格按照规范管理使用。区域生物医药研发用物品进口试点联合推进机制成员单位,应切实加强属地管理,如发现违规行为,及时向市级联合推进机制办公室报告。
特此通知。
上海市商务委员会
中华人民共和国上海海关
上海市药品监督管理局
上海市科学技术委员会
上海推进科技创新中心建设办公室
2023年10月19日
生物医药研发用物品进口“白名单”
(第四批)
序号 | 申报区域 | 企业 | 物品名称 | 规格型号 | (预计/实际)进口量 | 申报HS编码 |
1 | 浦东新区 | 上海美迪西生物医药股份有限公司 | 7-羟基羟脯氨酸 | 30mg /支 | 10支 | 2939799099 |
2 | 上海美迪西生物医药股份有限公司 | 阿朴阿托品盐酸盐 | 20mg /支 | 10支 | 2939799099 | |
3 | 上海美迪西生物医药股份有限公司 | 盐酸利托林 | 20mg /支 | 10支 | 2939799099 | |
4 | 上海美迪西生物医药股份有限公司 | 东莨菪碱氢溴酸盐三水合物 | 20mg /支 | 10支 | 2939799099 | |
5 | 上海美迪西生物医药股份有限公司 | 去甲阿托品 | 50mg /支 | 10支 | 2939799099 | |
6 | 奉贤区 | 上海浦灵生物科技有限公司 | D-半乳糖 | 1mg-20g | 2.5kg | 2940009090 |
7 | 上海浦灵生物科技有限公司 | 二甲胺四环素 | 1mg-20g | 1.2kg | 2941302000 | |
8 | 上海浦灵生物科技有限公司 | 氯霉素钠 | 1mg-20g | 1.2kg | 2941400000 | |
9 | 上海浦灵生物科技有限公司 | 1-N-乙基庆大霉素衍生物 | 1mg-20g | 1.2kg | 2941901000 | |
10 | 上海浦灵生物科技有限公司 | 组氨酸化合物 | 1mg-20g | 1.5kg | 3924999999 |
来源:上海市商务委员会