各区商务主管部门、各隶属海关、各区市场监管局、各区科技主管部门,有关单位:
根据《上海市生物医药研发用物品进口试点方案》(沪商规〔2023〕3号,以下简称《试点方案》)规定,经生物医药企业(研发机构)申报、区域生物医药研发用物品进口试点联合推进机制推荐、市级生物医药研发用物品进口试点联合推进机制认定,现公布生物医药研发用物品进口“白名单”(第六批)。
根据《试点方案》要求,纳入“白名单”的物品仅供名单内对应的生物医药企业在上海市范围内研发自用,不得用于临床试验、销售等其他用途。企业须建立健全内控制度,建立进口物品使用台账,在使用过程中严格按照规范管理使用。区域生物医药研发用物品进口试点联合推进机制成员单位,应切实加强属地管理,如发现违规行为,及时向市级联合推进机制办公室报告。
特此通知。
上海市商务委员会
中华人民共和国上海海关
上海市药品监督管理局
上海市科学技术委员会
2024年3月28日
生物医药研发用物品进口“白名单”
(第六批)
序号 | 申报区域 | 企业 | 物品名称 | 规格型号 | (预计/实际)进口量 | 申报HS编码 |
1 | 金 山 区 | 上海合全药业股份有限公司 | 两性霉素B衍生物-1 | 0.005g-0.1g/瓶 | 0.105g | 2941909099 |
2 | 上海合全药业股份有限公司 | 两性霉素B衍生物-2 | 0.01g-0.35g/瓶 | 0.36g | 2941909099 | |
3 | 上海合全药业股份有限公司 | 两性霉素B衍生物-3 | 0.01g-0.25g/瓶 | 0.26g | 2941909099 | |
4 | 上海合全药业股份有限公司 | 两性霉素B衍生物-4 | 8.3g/瓶 | 8.3g | 2941909099 | |
5 | 上海合全药业股份有限公司 | 两性霉素B衍生物-5 | 0.6g/瓶 | 0.6g | 2941909099 | |
6 | 上海合全药业股份有限公司 | 两性霉素B衍生物-6 | 0.3g/瓶 | 0.3g | 2941909099 | |
7 | 上海合全药业股份有限公司 | 两性霉素B衍生物-7 | 0.35g/瓶 | 0.35g | 2941909099 |
来源:上海市商务委员会